Especialistas en dispositivos médicos

Litron comprende que los dispositivos médicos Clase III implican estándares de calidad y regulaciones estrictas. Por lo tanto, ofrecemos no sólo servicios de producción, sino también servicios de diseño e ingeniería para un control total de calidad.

Desde el concepto hasta la terminación

El personal de ingeniería de Litron puede asistirlo en el diseño óptimo del dispositivo médico. Nuestra vasta experiencia en materiales, diseño de uniones de soldadura, diseño de herramientas y fabricación con láser garantizará un proceso sin inconvenientes desde el concepto hasta la producción.

Servicios completos de validación

Sabemos que en la industria médica la validación es fundamental. En Litron ofrecemos procesos validados estadísticamente, de manera que usted obtiene todos los documentos requeridos para el dispositivo médico Clase III.

Desde prototipos hasta series de producción

Independientemente de la cantidad, Litron puede encargarse de la serie de un solo prototipo hasta varios cientos o miles de piezas. Con nuestro compromiso con la calidad, usted puede estar seguro de que la última pieza acabada cumplirá con los mismos estándares elevados que la primera.

Capaz de trabajar con la mayoría de los dispositivos Clase III:

• Marcapasos
• Implantes sensores
• Bombas ventriculares
• Desfibriladores
• Estimulación neural
• Corazones artificiales
• Implantes cocleares
• Implantes de estimulación
• Muchos otros

Cuarto Limpio Clase 10K

Litron se ocupa de proporcionar un entorno hermético de máxima calidad para la soldadura y el sellado de sus dispositivos médicos Clase III en un entorno inerte. A fin de garantizar que sus componentes estén completamente protegidos, hemos construido un cuarto limpio, Clase 10K, equipado con sistemas de sellado y soldadura con láser de última tecnología y centros de pruebas.

El Cuarto Limpio Clase 10K cuenta con la certificación ISO 9001:2008 y ESD 20:20. Estamos comprometidos a garantizar que cada pieza que se retire de nuestra planta sea precisa. Por tal motivo, accedemos a que su propio equipo de expertos realice auditorías a fin de garantizar que todos nuestros sistemas y procesos se estén llevando a cabo para alcanzar los máximos estándares.